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El Sr. de Notaristefani, antiguo alto ejecutivo de dos importantes empresas farmacéuticas, citó problemas de personal “significativos”, escribiendo que los planes para aumentar la plantilla parecían “inadecuados para permitir a la empresa fabricar al ritmo requerido.”

También señaló que las auditorías de la F.D.A. y de las empresas individuales que habían contratado a Emergent “ponían de manifiesto la necesidad de una amplia formación del personal y de reforzar la función de calidad.”

No obstante, escribió, “la organización tiene la experiencia/competencia necesaria” para ampliar su fabricación. Escribió que “la dirección está bien informada y parece segura de sí misma”, y que con la suficiente supervisión gubernamental, “los riesgos pueden mitigarse”.

En el momento de la visita, Emergent también planeaba fabricar una tercera vacuna Covid-19, desarrollada por Novavax, pero esta empresa se ha asociado desde entonces con otro fabricante en un acuerdo respaldado por el gobierno. “Descargar el programa de Novavax a una instalación diferente también ayudará a reducir la carga de Emergent Bayview”, escribió el Sr. de Notaristefani.

Emergent es un antiguo contratista federal en el área de la biodefensa. Las ventas de sus vacunas contra el ántrax representaron casi la mitad del presupuesto anual de medio billón de dólares de la Reserva Nacional Estratégica durante la mayor parte de la última década, El Times informó el mes pasado. Esto dejó al gobierno con menos dinero para los artículos necesarios en una pandemia, y el año pasado, la escasez de reservas de suministros médicos básicos se convirtió en un símbolo de la respuesta chapucera del gobierno al coronavirus.

Aunque el contrato federal original para la planta de Baltimore exigía que Emergent demostrara la fabricación a gran escala de una vacuna contra la gripe pandémica -prevista por las autoridades sanitarias como una prueba de presión de sus capacidades-, aún no lo había hecho, El Times informó el martes. La empresa se arriesga a incumplir el acuerdo original, que había fijado como fecha límite junio de 2020. La empresa también tiene acuerdos separados con los dos fabricantes de vacunas por valor de más de 875 millones de dólares.

En el esfuerzo por resolver los problemas de la fábrica, los funcionarios federales han simplificado la misión de Emergent, limitándola a producir únicamente la vacuna de Johnson & Johnson y obligando a AstraZeneca a trasladar sus líneas de producción a otro lugar. Johnson &; Johnson también está afirmando ahora el control directo sobre la fabricación, aunque la fuerza de trabajo en la planta del sureste de Baltimore sigue siendo de Emergent.

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